RU.77.99.11.003.Е.018284.06.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Элавия® 4.3.2.1. Слим Баланс" ("дневные капсулы" - капсулы массой 446,0 мг, "ночные капсулы" - капсулы массой 436,0 мг)

Наименование получателя

ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА", 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 48 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Laboratoires ARKOPHARMA SA", Zone Industrielle de Carros - BP 28 - 06511 Carros Cedex (Франция)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов (катехинов), кофеина (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле ("дневные капсулы") утром и по 1 капсуле ("ночные капсулы") вечером во время последнего приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, нарушение ритма сердечной деятельности, беременность, кормление грудью. Перед применением следует проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

99697

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-144/б-11 от 24.02.2011 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле ("дневные капсулы") утром и по 1 капсуле ("ночные капсулы") вечером во время последнего приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, нарушение ритма сердечной деятельности, беременность, кормление грудью. Перед применением следует проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Дневные капсулы": биологически активные вещества (мг/капс., не менее): сумма катехинов - 20,0, кофеин - 12,0 , "Ночные капсулы": биологически активные вещества (мг/капс., не менее): проантоцианидины - 1,5, розмариновая кислота - 0,25 , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 6,0; мышьяк - 0,5; кадмий - 1,0; ртуть - 0,1 , Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор, алдрин , не допускаются Микробиологические показатели: , КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются S.aureus в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи (КОЕ/г, не более) , 100 плесени (КОЕ/г, не более) , 100 B.cereus (КОЕ/г, не более) , 200 Состав "Дневные капсулы": экстракт листьев зеленого чая, экстракт листьев падуба парагвайского, проростки ячменного солода, семена колы заостренной, плоды фенхеля обыкновенного, семена сельдерея пахучего; вспомогательные компоненты: стеарат магния, целлюлоза, краситель (Е171), краситель (Е172), желатин , Состав "Ночные капсулы": экстракт травы мелиссы лекарственной, экстракт ягод винограда культурного, стручки бобов фасоли обыкновенной, плоды опунции фикус-индика, корень цикория обыкновенного; вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, краситель (Е150с), диоксид титана, желатин ,