RU.77.99.11.003.Е.017441.12.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.017441.12.12
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Олексин®" (драже массой 0,5 г)
Наименование получателя
ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д.15 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 (адрес производства - филиал ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России "Пермское "НПО "Биомед", 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, полифенолов, дополнительного источника витамина С. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2-3 драже 3 раза в день во время еды, рассасывая до полного растворения. Продолжительность приема - 1-3 месяца. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сахарный диабет, дети до 14 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-004-14237183-07 с изм. №1, 2
Типографский номер бланка
235144
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.047064.10.11 от 28.10.2011 г., экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 09-2ФЦ/1249 от 06.04.2007 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2-3 драже 3 раза в день во время еды, рассасывая до полного растворения. Продолжительность приема - 1-3 месяца. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сахарный диабет, дети до 14 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/100 г, не менее: сумма флавоноидов в пересчете на рутин - 190, содержание полифенолов в пересчете на галловую кислоту - 400, витамин С - 0,045 г/драже. ",   "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100  "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: густой экстракт из листьев персика, аскорбиновая кислота, сахарная пудра, сахарная крупка, патока крахмальная. ",