RU.77.99.11.003.Е.016306.11.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "КолестДев" Холестерин Контроль" ("ColestDev" Cholesterin control") (таблетки массой 84 мг±5%покрытые оболочкой)

Наименование получателя

"PROMOMED LLC", 1133 Broadway, Suite 530, New York, NY 10010 (США)

Наименование изготовителя

"Farmaceutical Procemsa S.p.A.", Nichelino (TO), via Mentana, 10 (адреса производств: Nichelino (TO), via Mentana, 10 и Nichelino (TO), via Vernea, 129) по заказу MEDESTEA BIOTECH S.p.A., Via Cernaia, 31 - 10121, Torino, Италия для PROMOMED LLC, 1133 Broadway, Suite 530, New York, NY 10010 (США)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей поликозанол(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день перед сном, при необходимости допускается принимать 2 таблетки. Продолжительность приема - 2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

233941

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4187 от 10.10.2012 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день перед сном, при необходимости допускается принимать 2 таблетки. Продолжительность приема - 2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб.: поликозанол - 9,45 - 17,55. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Состав: экстракт сахарного тростника, дикальция фосфат, МКЦ, натрия карбоксиметилцеллюлоза, диоксид кремния, магния стеарат растительный, покрытие содержит гидроксипропилметилцеллюлозу, МКЦ, Е171, Е132, Е101 ", ,