RU.77.99.11.003.Е.014432.04.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.014432.04.11
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Лактаза Бэби" ("Lactase Baby") (капсулы по 220 мг)
Наименование получателя
ООО "Альта Хэлс", 125130, г. Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, 26/21, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Нэйшнл Энзайм Компани" ("National Enzyme Company"), Форсайт, Миссури, 15366 (15366 U.S. Highway 160, Forsyth, Missouri) (США)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для детей при лактазной недостаточности - дополнительного источника фермента лактазы.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: при каждом кормлении молоком или другими молочными продуктами: детям до 1 года - содержимое капсулы (на 100 мл молока) добавить в первую порцию предварительно сцеженного молока или другого молочного питания, кормление начинать через несколько минут; детям от 1 года до 5 лет - содержимое 1-5 капсул (в зависимости от количества молока) добавить в негорячую (ниже 55°С) пищу, содержащую молоко; детям от 5 до 7 лет - 2-7 капсул (в зависимости от количества молока), если ребенок в состоянии проглотить капсулу, или содержимое 2-7 капсул, во время еды с негорячей пищей, содержащей молоко. Детям до 5 лет давать только содержимое капсулы. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Хранить при температуре не выше +25°С. Срок годности - 2 года.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
90804
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-5141/б-05 от 19.05.2005г
Этикетка
Рекомендации по применению: при каждом кормлении молоком или другими молочными продуктами: детям до 1 года - содержимое капсулы (на 100 мл молока) добавить в первую порцию предварительно сцеженного молока или другого молочного питания, кормление начинать через несколько минут; детям от 1 года до 5 лет - содержимое 1-5 капсул (в зависимости от количества молока) добавить в негорячую (ниже 55°С) пищу, содержащую молоко; детям от 5 до 7 лет - 2-7 капсул (в зависимости от количества молока), если ребенок в состоянии проглотить капсулу, или содержимое 2-7 капсул, во время еды с негорячей пищей, содержащей молоко. Детям до 5 лет давать только содержимое капсулы. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Хранить при температуре не выше +25°С. Срок годности - 2 года.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Показатели биологической активности: Содержание лактазы - 7 мг/капсулу. ,    Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 0,1  мышьяк , 0,05  кадмий , 0,03  ртуть , 0,005  Содержание афлатоксина В1 (мг/кг, не более) , не допускается  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются  E. coli в 1,0 г , не допускаются  Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Живые клетки-продуценты , не допускаются  Состав: лактаза. ,      ,