RU.77.99.11.003.Е.014144.09.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.014144.09.12
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "УРСА" (капсулы по 0,2 г±10%)
Наименование получателя
"Фармаплант Фабрикацион хемишер Продукте ГмбХ", 20457, г. Гамбург, Алтер Валь 69 (ФРГ)
Наименование изготовителя
по заказу "Фармплант Фабрикацион хемишер Продукте ГмбХ", 20457, Гамбург, Алтер Валь, 69, Германия компанией ООО "В-МИН+", 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское ш., 68 км (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов, содержащей урсодезоксихолиевые кислоты(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсуле вечером во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-007-90615490-2012
Типографский номер бланка
224701
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3551 от 29.08.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсуле вечером во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/кап., не более: урсодезоксихолиевые кислоты - 100,0, флаволигнаны в пересчете на силибин - 8,0. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: урсодезоксихолиевая кислота, экстракт расторопши, МКЦ, аэросил. ",