RU.77.99.11.003.Е.013561.05.11
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.013561.05.11
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Лактакапс" (капсулы массой 386 мг)
Наименование получателя
Представительство в России АО "Ою Верман АБ" (Финляндия), 119121, г. Москва, 4-я Ростовская ул. 1, стр.2 (Финляндия)
Наименование изготовителя
ООО "Галена ЛТД" ("Oy Galena Ltd."), Саммонкату 10, 70501 Куопио, Финляндия для АО "Ою Верман АБ", PL 146, 04201 Керава (Финляндия)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника фермента лактазы.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым по 1-2 капсулы (125-250 мг фермента) 1-3 раза в день перед приемом пищи, содержащей молочные продукты и лактозу. При необходимости капсулу можно вскрыть и добавить содержимое в готовую пищу. Продолжительность приема определяется индивидуально по рекомендации врача. Срок годности - 3 года. Хранить при температуре от 15°С до 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
89916
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-715/б-09 от 25.06.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым по 1-2 капсулы (125-250 мг фермента) 1-3 раза в день перед приемом пищи, содержащей молочные продукты и лактозу. При необходимости капсулу можно вскрыть и добавить содержимое в готовую пищу. Продолжительность приема определяется индивидуально по рекомендации врача. Срок годности - 3 года. Хранить при температуре от 15°С до 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: бета-галактозидаза - 125 мг/капс (1775 Ед/капс)/1686-2308 Ед/капс. ,
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 5,0
мышьяк , 3,0
кадмий , 1,0
ртуть , 1,0
Микробиологические покаатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000
БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются
E. coli в 1,0 г , не допускаются
патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются
дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более , 100
Состав: лактаза. ,
Вспомогательные компоненты: мальтодекстрин, стеарат магния, оболочка - желатин, красители: железа оксид красный Е172ii, железа оксид жёлтый 172iii, титана диоксид Е171 ,