RU.77.99.11.003.Е.013100.09.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.013100.09.12
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Йогулакт МЭН" (капсулы массой 350 мг)
Наименование получателя
ОАО "Нижфарм", 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Pharmascience Inc.", 6111 Royalmount Avenue, Montreal, Quebec H4P 2T4, Канада, расфасовано и упаковано: ООО "КоролевФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: детям от 3 лет до 14 лет - по 1 капсуле 1-2 раза в день; взрослым и детям старше 14 лет - по 1 капсуле 3 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 25-30 дней. Перед применением проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Хранить при температуре от + 2°С до +10°С в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте. Срок годности - 3 года.
В соответствии с РУ
ТУ 9229-006-00480081-10 с изм. №1
Типографский номер бланка
223635
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.011851.07.12 от 24.07.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2302 от 06.06.2012 г., №10-2ФЦ/3333 от 15.08.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 лет до 14 лет - по 1 капсуле 1-2 раза в день; взрослым и детям старше 14 лет - по 1 капсуле 3 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 25-30 дней. Перед применением проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Хранить при температуре от + 2°С до +10°С в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте. Срок годности - 3 года.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активная добавка к пище "Йогулакт" содержит лиофилизированные культуры пробиотических молочнокислых микроорганизмов : Bifidobacterium breve НА-129, Lactobacillus acidophilus НА-122, Lactobacillus bulgaricus НА-137, Lactobacillus rhamnosus НА-111, Streptococcus thermophilus НА-110 - не менее 10*8 КОЕ/г. ",   "Микробиологические показатели: БГКП- в 1,0 г не допускаются; E.coli - 5 г не допускаются; S.aureus - в 1,0 г не допускаются; патогенные микроорганизмы , в т.ч. сальмонеллы в 10 г не допускаются; дрожжи - 50 КОЕ/г, не более; плесени - 50 КОЕ/г, не более. ",   "Санитарно-химические показатели: содержание токсичных элементов , мг/кг, не более: свинец- 0,1; кадмий - 0,03; ртуть - 0,005; мышьяк-0,05; пестицидов, мг/кг, не более - ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05; ДДТ и его метаболиты - 0,05; гептахлор - не допускается (< 0,002); алдрин - не допускается (< 0,002). ",   "Состав: Lactobacillus rhamnosus HA-111, Lactobacillus acidophilus HA-122, Bifidobacterium bifidum HA-132, Bifidobacterium breve HA-129, мальтодекстрин, магния стеарат, аскорбиновая кислота ",     ,