RU.77.99.11.003.Е.012294.08.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "MASCULINUM X" ("МАСКУЛИНУМ Х") (флаконы по 200 мл, 250 мл и 500 мл)

Наименование получателя

ООО "Специализированный медицинский инновационный комплекс" (ООО "Спецмединком"), 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"V2 Med", 1 rue Antoine Lavoisier, ZI la Saulaie, 45500 Gien (Франция) для компании "ElitePharm", 17 rue des Freres Lumiere, 67201 Eckbolsheim (Франция)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника фенольных соединений, гинзенозидов, L-карнитина, дополнительного источника витамина В6 (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 20 мл в день во время еды, предварительно развести 20 мл в стакане воды. Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

231039

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2604 от 26.06.2012 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 20 мл в день во время еды, предварительно развести 20 мл в стакане воды. Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/20 мл±25%: гинзенозиды - 2,2, L-карнитин - 74, витамин В6 - 1,96, сумма фенольных соединений в пересчете на галловую кислоту - 115, йохимбин - 0,12. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "Плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Состав: водные экстракты растений (гуараны, имбиря, колы, шиповника, женьшеня, маки перуанской, йохимбе, муира пуама, ацеролы), пюре из ягод малины, магния цитрат, витамин В6, масло розмарина, масло лаванды, масло чабера, масло розы дамасской, L-карнитин, селен, ацесульфам калия, глицерин, сорбат калия Е202, Е211, вода. ",