RU.77.99.11.003.Е.011882.12.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "СпермАктин" ("SpermActin") (пакетики (саше) по 5,0 г в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ЗАО "Фармамед", 109088, г. Москва, ул. 2-я Машиностроения, д.12 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"West Coast Laboratories, Inc.", 116 E. Alondra Blvd., Gardena, CA 90248 (США)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника L- карнитина и ацетил - L- карнитин, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk")(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику (саше) (5 г) утром и вечером во время еды, предварительно развести в 1/2 стакана воды, сока или другого безалкогольного напитка. Продолжительность приёма - 3-6 месяцев. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

257995

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005659.03.11 от 10.03.2011, экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-130/б-09 от 12.02.2009 г., протоколы испытаний ИЦ ВИЛАР (атт.аккр. № РОСС.RU.0001.21ФМ42 от 11.09.2006 г.) № 245 от 01.09.09; ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №1698 от 09.09.2009 г. , ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-1028/б-14 от 02.10.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику (саше) (5 г) утром и вечером во время еды, предварительно развести в 1/2 стакана воды, сока или другого безалкогольного напитка. Продолжительность приёма - 3-6 месяцев. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: L-карнитин, мг/пакетик, не менее - 450,0, ацетил-L-карнитин, мг/пакетик, не менее 450,0 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор; алдрин ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: L-карнитин фумарат, N-ацетил L-карнитин гидрохлорид ", "Вспомогательные компоненты: фруктоза, лимонная кислота, маннитол, натуральный фруктовый ароматизатор, диоксид кремния. ", ,