RU.77.99.11.003.Е.011437.11.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.011437.11.14
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Витаминерал®" (таблетка № 1 желтого цвета массой 530 мг±10%; таблетка №2 розового цвета массой 520 мг±10%)
Наименование получателя
ООО "Русфик", 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Внешторг Фарма",105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д.8, стр.1, пом. 13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- дополнительного источника витаминов А, Е, Д3, С, В1, В2, В5, В6, В12, РР, фолиевой кислоты, биотина, железа, йода, меди, хрома, содержащей кальций. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке каждого вида (№1 или №2) в день во время еды за завтраком и ужином, в любой последовательности. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-006-60452286-13
Типографский номер бланка
257538
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005242.06.13 от 28.06.2013 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-197/б-09 от 04.03.2009 г., ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №10032 от 04.08.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке каждого вида (№1 или №2) в день во время еды за завтраком и ужином, в любой последовательности. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Пищевые и биологически активные вещества: ",   "содержание в 1 таблетке №1: биотин - 30,0±4,5 мкг, В5 - 5,0±0,75 мг, витамин В1 - 1,5 ±0,22 мг, витамин В2 - 1,7±0,25 мг, витамин В6 - 2,0±0,3 мг, витамин В12 - 3,0±0,45 мкг, витамин D3 - 2,5±0,37 мкг, витамин Е - 10 ±1,5мг, витамин РР - 20±3,0 мг, фолиевая кислота - 200±30 мкг, кальций -100±15,0 мг, хром- 25,0±3,75 мкг ",   "содержание в 1 таблетке №2: витамин С - 80±12,0 мг, витамин А - 1,0±0,15 мг, железо - 14±2,1 мг, медь - 1,0±0,15 мг, йод - 150±22,5 мкг, магний - 40,0 мг ± 6,0. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) - не более 0,1 ",   "ДДТ и его метаболиты - не более 0,1 ",   "гептахлор/ алдрин - не допускаются (< 0,002) ",   "Состав таблетки №1 (жёлтая): кальция карбонат (кальций), никотинамид (витамин РР), токоферола ацетат (витамин Е), D-пантотенат кальция (витамин В5), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), тиамина гидрохлорид (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), холекальциферол (витамин D3), хрома аспарагинат (хром), фолиевая кислота (витамин В9), биотин (витамин Н), цианкобламин (витамин В12), Е460i, лактоза, Е1201, Е551, тальк, Е464, Е468, Е470, Е466, мальтодекстрин, Е171, Е1520, Е102. ",   "Состав таблетки №2 (розовая): аскорбиновая кислота (витамин С), магния окись (магний), железо электролитическое (железо), ретинола ацетат (витамин А), меди цитрат (медь), калия йодат (йод), Е460i, лактоза, Е551, тальк, Е468, Е464, Е470, Е570, Е1201, мальтодекстрин, Е171, Е1520, Е124. ",