RU.77.99.11.003.Е.011425.11.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.011425.11.14
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Цинк 10 + С" ("Zink 10+ C") (шипучие таблетки массой 4,5 г±3%)
Наименование получателя
"Woerwag Pharma GmbH & Co.KG", Calwer Strasse 7, 71034, Boeblingen (Гeрмания)
Наименование изготовителя
"Др. Б. Шеффлер Нахф. ГмбХ & Ко.КГ" / "Kruger GmbH & Co. KG", Зенефельдерштрассе, 44, Хютенштр. 49, Д-51469 Бергиш Гладбах, Германия для "Woerwag Pharma GmbH & Co.KG", Calwer Strasse 7, 71034, Boeblingen (ФРГ)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника цинка и витамина С.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, растворив в стакане (200 мл) воды. Продолжительность приема - 2 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
257527
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.004522.05.13 от 28.05.2013 г., экспертное заключение ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-211/б-13 от 07.03.2013 г., протокол лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ ЦГиЭ Роспотребнадзора № 310, 04.04.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, растворив в стакане (200 мл) воды. Продолжительность приема - 2 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: цинк - 10,0, витамин С - 120. ",   "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) - не более 0,1 ",   "ДДТ и его метаболиты - не более 0,1 ",   "гептахлор/ алдрин - не допускаются (< 0,002) ",   "Состав: аскорбиновая кислота, цинка сульфат, лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, олигофруктоза, крахмал кукурузный, Е952, аротматизатор маракуйя, Е954. ",     ,