RU.77.99.11.003.Е.011072.12.15

Номер свидетельства

RU.77.99.11.003.Е.011072.12.15

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Эротизин драже" ("Erotisin Dragees") (драже массой 430,0 мг)

Наименование получателя

"MILAN Arzneimittel GmbH", Landstrasse 31, 38667, Bad Harzburg (Гeрмания)

Наименование изготовителя

"MILAN Arzneimittel GmbH", Landstrasse 31, 38667, Bad Harzburg (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника арбутина, панаксозидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 3 драже 2 раза в день во время еды в первой половине дня, запивая достаточным количеством воды (150-200 мл). Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, прием в вечернее время, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

325303

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4955 от 09.12.2015 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 3 драже 2 раза в день во время еды в первой половине дня, запивая достаточным количеством воды (150-200 мл). Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, прием в вечернее время, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: (содержание, мг/драже): панаксозиды, не менее - 0,8, арбутин - 2,5 - 4,0. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.cоli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: порошок коры Муира Пуама, экстракт корня женьшеня, порошок листьев дамианы, экстракт коры Муира Пуама, экстракт листьев дамианы, лецитин; вспомогательные ингредиенты: декстроза, лактоза, сахароза, Е170, Е553, Е171, Е1201, Е470, Е1521, сироп глюкозы, Е422, Е904, Е414, Е110. ",