RU.77.99.11.003.Е.010429.11.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "МАММОНОРМ" (таблетки массой 450 мг±10%, капсулы массой 525 мг±10%)

Наименование получателя

ООО "РОМАКС-ФАРМ", 350900, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Вологодская, д. 8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода, источника полисахаридов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза. Рекомендации по применению: женщинам по 2 таблетки (или капсулы) 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, заболевания щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты содержащие йод. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-001-26992921-2015

Типографский номер бланка

324656

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4517 от 12.11.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам по 2 таблетки (или капсулы) 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, заболевания щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты содержащие йод. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в табл./капс., не менее: йод - 100 мкг, полисахариды - 140 мг, жирные кислоты - качественная идентификация. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","10,0 " кадмий ,"2,0 " мышьяк ,"12,0 " ртуть ,"0,5 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",200 "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты (сумма изомеров) ","2,0 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Состав: концентрат "Ламинария", Е460, Е470. ",