RU.77.99.11.003.Е.010345.06.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Биокомплекс "Нормофлорин®-Б" (флаконы по 20 мл (с капельницей), 50 мл, 100 мл, 250 мл)

Наименование получателя

ООО "Бифилюкс", 119049, г. Москва, пер. 1-й Добрынинский, д. 15/7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "НПП "Бифилюкс+", 143000, Московская обл., Одинцовский р-н, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 38Б (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: детям с рождения до 6 месяцев по 20-30 капель (флаконы с капельницей), детям с 6 до 12 месяцев по 3-5 мл (0,5-1 чайной ложке), детям с 1 года до 3 лет по 5-7 мл (1-1,5 чайной ложки), детям с 3 до 7 лет по 7-10 мл (0,5-1 ст. ложке), детям с 7 до 14 лет по 10-15 мл (1-1,5 ст. ложки), детям старше 14 лет по 15-20 мл (1,5-2 ст. ложки), взрослым по 20-30 мл (2-3 ст. ложки) 1-2 раза в день за 30 минут до еды. Детям от рождения до 14 лет принимать по согласованию с врачом. Длительность приема от 14 до 30 дней. Срок годности - 60 суток. Хранить при температуре (4±2)°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

В соответствии с РУ

ТУ 9229-001-18840410-05 с изм.№1. 2

Типографский номер бланка

220687

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.050091.12.11 от 07.12.2011 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-6458/б-05 от 15.09.2005 г., ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-427/б-12 от 24.05.2012 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: детям с рождения до 6 месяцев по 20-30 капель (флаконы с капельницей), детям с 6 до 12 месяцев по 3-5 мл (0,5-1 чайной ложке), детям с 1 года до 3 лет по 5-7 мл (1-1,5 чайной ложки), детям с 3 до 7 лет по 7-10 мл (0,5-1 ст. ложке), детям с 7 до 14 лет по 10-15 мл (1-1,5 ст. ложки), детям старше 14 лет по 15-20 мл (1,5-2 ст. ложки), взрослым по 20-30 мл (2-3 ст. ложки) 1-2 раза в день за 30 минут до еды. Детям от рождения до 14 лет принимать по согласованию с врачом. Длительность приема от 14 до 30 дней. Срок годности - 60 суток. Хранить при температуре (4±2)°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Количество бифидобактерий B.bifidum Я3 на конец срока годности (КОЕ/см куб., не менее) ",10000000000 "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "алдрин, гептахлор ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 10,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 10,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",10 "Состав: Bifidobacterium bifidum, лактит ",