RU.77.99.11.003.Е.010242.11.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Миразенова (Mirazenova)® для женщин" (капсулы по 450 мг±10%, таблетки массой 500 мг±10%)

Наименование получателя

ООО "Арттехнолоджи", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО НПО "ФармВИЛАР", 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений, дополнительного источника железа, содержащей 5-гидрокситриптофан и гиперицин.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза. Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 капсуле (или таблетке) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, одновременный прием с лекарственными препаратами, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-005-11436752-2015

Типографский номер бланка

324469

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3869 от 24.09.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 капсуле (или таблетке) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, одновременный прием с лекарственными препаратами, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/капс./таб.: полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 45,0, железо - 7,0, 5-гидрокситриптофан - 6,25, гиперицин - 0,015, изофлавоны , фенилаланин, агнузид - качественная идентификация. ", "Показатели безопасности ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более ",50000 "БКГП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор - не допускается, алдрин - не допускается ", "Состав капсулы: L-фенилаланин, экстракт гриффонии, глюконат железа, экстракт зверобоя продырявленного, экстракт клевера лугового, экстракт витекса священного, экстракт дудника китайского, Е460, Е551, Е470, желатин. ", "Состав таблетки: L-фенилаланин, экстракт гриффонии, глюконат железа, экстракт зверобоя продырявленного, экстракт клевера лугового, экстракт витекса священного, экстракт дудника китайского, Е460, Е551, Е470. ",