RU.77.99.11.003.Е.010203.11.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.010203.11.14
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ГЕПАСИЛ" (таблетки массой 0,45 г, капсулы по 0,45 г)
Наименование получателя
ООО "ЭкоТехнологии", 440052, г. Пенза, ул. Гоголя, 26-52 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов и полифруктазанов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке (капсуле) 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-001-30807361-2014
Типографский номер бланка
256338
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4427 от 08.10.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке (капсуле) 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/таб., капс., не менее: полифруктозаны - 150,0, флаволигнаны в пересчете на силибин - 10,0. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100  "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Состав: шрот расторопши, инулин, порошок топинамбура, Е440, Е551, Е470. ",