RU.77.99.11.003.Е.009866.11.15

Номер свидетельства

RU.77.99.11.003.Е.009866.11.15

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Пробенат" ("Probenat") (капсулы массой 840±10% мг)

Наименование получателя

"Valtion Medical AG", Seestrasse, 91, Hergiswil, 6052 (Швейцария)

Наименование изготовителя

PIZETA PHARMA S.p.A.,via Bruno Simonucci, 3, 06135 -Ponte San Giovanni (PG), Perugia, Италия, (адрес производства: IBSA Farmaceutici S.r.l. via Martiry di Cefalonia, 2, 26900-LODI, Италия, упаковка: FMC S.r.l. via Casilina Sud, 69/E, 03013 - Ferentino, Италия) для Valtion Medical AG, Seestrasse, 91, Hergiswil, 6052 (Швейцария)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника докозагексаеновой кислоты, витаминов С, ВЗ, В5, В12, В2, В6, B1, Д, Н(биотин), фолиевой кислоты, железа, цинка, меди, селена и йода для женщин в период беременности. Рекомендации по применению: принимать 1 капсулу в день во время беременности. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

324092

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.009405.10.15 от 06.10.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-948/б-15 от 04.06.2015 г., протокол испытаний(исследований) проб (образцов) Испытательного Лабораторного Центра(ИЛЦ) ФГБНУ НИИ питания № 901/001262-14-15 от 03.09.2015 г.,заключение ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1228/б-15 от 02.09.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: принимать 1 капсулу в день во время беременности. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: докозагексаеновая кислоа - 200, витамин С - 70, витамин В3 - 14, витамин В5 - 6, витамин В12 - 2,2 мкг, витамин В2 - 1,6, витамин В6 - 1,3, витамин В1 - 1,0, фолиевая кислота - 400 мкг, витамин Д - 10 мкг, витамин H(биотин) - 50 мкг, железо - 30, цинк - 7,0, медь - 1,2, селен - 55, йод - 175 мкг. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 25 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Перекисное число, 1/2 О ммоль/кг, не более ","10,0 " "Кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "ПХБ, мг/кг, не более ","3,0 " "Радионуклиды, Бк/кг, не более ",   Цезий-137 ,200  Стронций-90 ,100  "Состав: рыбий жир, обогащенный докозагексаеновой кислотой и витамином Е, фумарат железа, аскорбат кальция, моно- и диглицериды жирных кислот, глицинат цинка, соевый лецитин, ниацин (витамин ВЗ), апельсиновый ароматизатор, пантотенат кальция, полиглицерила олеат, диоксид кремния коллоидный, глицинат меди, витамин В12, 0,1% нанесенный на мальтодекстрин , рибофлавин (витамин В2) - 1,76мг, гидрохлорид пиридоксина (витамин В6) - 1.746мг, мононитрат тиамина (витамин В1), фолиевая, витамин ДЗ, йодид калия, метионин селена, биотин (витамин Н). Оболочка капсулы: желатин, глицерин (Е 422), раствор сорбитола, диоксид титана (Е171), оксид железа (Е 172). ",