RU.77.99.11.003.Е.009826.12.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Биовитрум® Окулис" (таблетки покрытые оболочкой массой 1015,0 мг±5%)

Наименование получателя

Представительство корпорации "Юнифарм, Инк." (США), 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Unipharm, Inc.", 350, Fifth Avenue, Suite 6701, New York, N.Y. 10118 (США)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов А, С, Е, В2, селена, цинка, меди.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом месте, при температуре от 10°С до 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

245326

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.009450.11.13 от 21.11.2013 г., экспертного заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-909/б-13 от 19.09.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом месте, при температуре от 10°С до 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб.: витамин А - 2550,0 МЕ, витамин Е - 12,1 МЕ, витамин С - 45,0, витамин В2 - 0,60, цинк - 7,5, селен - 15,0 мкг, медь - 0,40. ", "Антоцианы, не менее-0,15мг/таб., катехины, не менее-8,0 мг/табл.,теобромин, не менее 2,0 мг/табл. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Состав: гуммиарабик, экстракт рисовой шелухи, порошок вокон сои, порошок волокон овса, порошок ягод черники, порошок зеленого чая, порошок какао, порошок помидора, порошок моркови, порошок корки апельсина, порошок шпината, витамин С (аскорбиновая кислота), витамин Е (альфа-токоферола ацетат), витамин А (ретинола ацетат), цинка сульфат, меди глюконат, селенат натрия., витамин В2 (рибофлавин). ", ,