RU.77.99.11.003.Е.009825.12.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Биовитрум® Донна" (таблетки покрытые оболочкой массой 837 мг±5%)

Наименование получателя

Представительство корпорации "Юнифарм, Инк." (США), 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Unipharm, Inc.", 350, Fifth Avenue, Suite 6701, New York, N.Y. 10118 (США)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- дополнительного источника витаминов С, Е, Д, К, В6, В2, В1, В12, ниацина, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты, биотина, бета-каротина, селена, цинка, марганца, меди, хрома, молибдена. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом месте, при температуре от 10°С до 30°С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

245325

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.009224.11.13 от 15.11.2013 г., экспертного заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-896/б-13 от 12.09.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом месте, при температуре от 10°С до 30°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб.: бета-каротин - 3333,3 МЕ, витамин Д3 - 133,3 МЕ, витамин С - 30, Е - 15, витамин В1 - 0,67, В2 - 1,0, ниацин - 10,0, В6 - 1,0, пантотеновая кислота - 5,0, фолиевая кислота - 133,3 мкг, биотин - 150 мкг, витамин В12 - 3,0 мкг, витамин К1 - 25,0 мкг, цинк - 5,0, селен - 23,3 мкг, медь - 0,17 , марганец - 0,67, хром - 16,67 мкг, молибден - 16,67 мкг. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Состав: гуммиарабик, экстракт рисовой шелухи, порошок вокон сои, порошок травы овса, порошок травы ячменя, витамин Е, аскорбиновая кислота, бета-каротин, магния оксид, ниацин, порошок кокоса, порошок пажитника, порошок корицы, порошок тмина, порошок листьев розмарина, порошок листьев мяты перечной, порошок плодов пальмы серенои, порошок корня имбиря, порошок куркумы, кальция карбонат, цинка сульфат, кальция пантотенат, калия хлорид, витамин Д3, кальция фосфат, витамин В6, В2, В1, марганца глюконат, меди глюконат, фолиевая кислота, биотин, витамин К1, селенат натрия, хрома хлорид, молибдат натрия, витамин В12. ", ,