RU.77.99.11.003.Е.009823.12.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Биовитрум® Прима" (таблетки покрытые оболочкой массой 1025 мг)

Наименование получателя

Представительство корпорации "Юнифарм, Инк." (США), 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Unipharm, Inc.", 350, Fifth Avenue, Suite 6701, New York, N.Y. 10118 (США)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника витаминов С, Е, А, В2, В1, В12, К1, Д3, ниацина, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты, биотина и минеральных веществ (цинк, марганец, медь, хром, селен).Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

245323

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.009223.11.13 от 15.11.2013 г., экспертного заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-919/б-13 от 19.09.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб.: витамин С - 20,0, Е - 10,0, ниацин - 6,5, пантотеновая кислота - 3,3, витамин В6 - 0,7, В2 - 0,57, В1 - 0,5, Д3 - 3,3 мкг, К1 - 25,0 мкг, А - 0,5, фолиевая кислота - 133 мкг, биотин - 50 мкг, цинк - 2,5, марганец - 0,33, медь - 250 мкг, хром - 20 мкг, селен - 16 мкг. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Состав: гуммиарабик, порошок вокон сои, порошок семян пажитника, порошок травы ячменя, экстракт рисовой шелухи, порошок травы овса, кальция карбонат, витамин С, порошок листьев орегано, порошок плодов кориандра, порошок коры корицы, порошок бутонов гвоздики, порошок листьев мяты перечной, порошок кокоса, порошок корней имбиря, магния оксид, витамин Е, порошок куркумы, витамин А, ниацин, пантотеновая кислота, цинка глюконат, витамин Д3, В6, В2, В1, марганца глюконат, меди глюконат, витамин К1, фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин, хрома хлорид, натрия селенит, натрия молибдат. ", ,