RU.77.99.11.003.Е.009800.10.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.009800.10.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Полигамин" ("Polygamin") (капсулы массой 800 мг)
Наименование получателя
ООО "Хэлс Продактс", 125040, г. Москва, ул. Нижняя, д. 14, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Paragon Laboratories, Inc.", 20433 Earl Street, Torrance, California 90503 (США)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника панаксозидов и флавоноидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 3-4 недели. Срок годности - 3 года. Хранить при комнатной температуре. Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью, индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
324023
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007267.06.15 от 29.06.2015 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-479/б-11 от 26.05.2011 г., протокола испытаний ИЦ "ТЕСТ КАЧЕСТВА" (ООО) №310301/15 от 14.04.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ "НИИ питания" № 72/Э-1400/б-15 от 15.10.2015 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 3-4 недели. Срок годности - 3 года. Хранить при комнатной температуре. Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью, индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 5,0, панаксозиды - 2,5, сумма полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту - не менее 4,5. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "E. coli в 1,0 г, не более ","не допускаются " "Состав: экстракт корня женьшеня 10% панаксозидов, экстракт корня лепидии, экстракт корня муиры пуамы, экстракт травы горянки посевной, экстракт листьев Дамианы, корень сарсапариллы, силикон диоксида, стеариновая кислота, магния стеарат. ",