RU.77.99.11.003.Е.009747.10.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ИГРЕЛЬ® Лайт" (капсулы по 350 мг)

Наименование получателя

ЗАО "Институт фармацевтических технологий", 121353, г. Москва, Сколковское шоссе, д. 21/32, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ФГУП "Московский Эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 (адрес производства: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2); ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника таурина (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - не более 1 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Рекомендуется консультация врача перед началом и в период приема. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-004-83188314-2013 с изм. №1

Типографский номер бланка

255831

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.010147.11.13 от 27.11.2013 г.; экспертные заключения ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-1032/б-13 от 24.10.2013 г., №72/Э-720/б-14 от 03.07.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - не более 1 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Рекомендуется консультация врача перед началом и в период приема. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: таурин ",250 "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,1 " ртуть ,"0,03 " "Пестициды (мг/кг, не более): ","регламентируются в сырье " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): ", цезий-137 ,200 стронций-90 ,100 "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",10000 "БКГП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "плесени (КОЕ/г, не более) ",10 "Состав: таурин, желатин (капсула), калий хлористый (Е508), крахмал картофельный, стеарат кальция ",