RU.77.99.11.003.Е.009585.10.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Доппельгерц® актив Лактоза-Контроль" (таблетки массой 43,0 мг)

Наименование получателя

ООО "Квайссер Фарма", 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 69, корп. 74 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург/"Queisser Pharma GmbH& Co. KG", Schleswiger Str. 74, 24941 Flensburg (ФРГ)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника лактазы.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды (необходимы при приеме примерно 11 г лактозы, что соответствует 200 мл молока или 200 мг йогурта). Продолжительность приема - 2-3 месяца. Возможен повторный приемв течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

255666

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-338/б-14 от 27.03.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды (необходимы при приеме примерно 11 г лактозы, что соответствует 200 мл молока или 200 мг йогурта). Продолжительность приема - 2-3 месяца. Возможен повторный приемв течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: лактазная активность - 3500 мкмоль о-нитрофенил/мин/таб. ", "Показатели безопасности ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более ",50000 "БКГП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Жизнеспособные клетки продуцента (Aspergillus niger, Aspergillus oryzae) в 1,0 г ","не допускаются " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ", Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 - 0,005, охратоксин А - 0,0005. ", "Антибиотическая активность ","не допускается " "Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) - не более 0,1 ", "ДДТ и его метаболиты - не более 0,1 ", "гептахлор/ алдрин - не допускаются (< 0,002) ", "Состав: лактаза, Е460, Е468, Е551, Е470. ", ,