RU.77.99.11.003.Е.009348.11.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.009348.11.13
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ФИЛВЕЛ" ("FEELWELL") (флаконы по 25 мл)
Наименование получателя
"PHARMAVAL SA", En Reutet, Case postale 169, 1868, Collombey (Швейцария)
Наименование изготовителя
"de Bereiders B.V., Netherlands", Dieselstraat 3b, 7903 AR Hoogeveen для "Vedax International B.V.", Nieuwendammerdijk 437, 1023 BM Amsterdam (Нидерланды)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника карнитина, дополнительного источника бора, кремния, цинка, марганца, селена. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 8-10 капель (0,5 мл), размешав в стакане с водой или фруктовым соком (200 мл) утром перед едой. Употреблять сразу после разведения. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 27 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике не более 4 месяцев. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
244841
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4935 от 30.10.2013 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 8-10 капель (0,5 мл), размешав в стакане с водой или фруктовым соком (200 мл) утром перед едой. Употреблять сразу после разведения. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 27 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике не более 4 месяцев. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ, мг/0,5 мл, не менее: карнитин - 250, кремний - 5,0, цинк - 4,5, бор - 0,6, марганец - 0,4, селен - 35 мкг. ",   "Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,01 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Санитарно-микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000  "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",50/50  "Состав: вода очищенная, L-карнитин, борат натрия, кремниевая кислота, хлорид цинка, хлорид калия, цитрат марганца, Е330, селенат натрия, каррагинан Е407, пектин растительный. ",