RU.77.99.11.003.Е.009289.09.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.009289.09.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Мамитон" (Mamiton)" (капсулы массой 0,39 г)
Наименование получателя
ООО "НПЦ", 199406, г. Санкт-Петербург, ул. Гаванская, д. 43, помещение 5Н (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1), ООО "Пекталь", 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17 лит. А, адрес производства: 190020, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 207Б (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника ресвератрола, дополнительного источника витаминов А и Е(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Возможны повторные приемы 3-4 раза в год. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-024-60962633-2012 с изм № 1
Типографский номер бланка
323506
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.008904.09.15 от 09.09.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/267 от 26.01.2012 г., протоколы испытаний: ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург" № 3652/1861 от 21.04.2015 г., 3652/399 от 08.05.2015 г., ООО "ТЕСТ КАЧЕСТВА" № 150403/15 от 27.04.2015 г. (ПРИЛОЖЕНИЕ) протокол лабораторных исследований ГБУЗ г. Москвы "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения города Москвы" № 2/00000832 от 28.07.2015 г., протокол лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург № 6127/704 от 23.07.2015 г., протокол испытаний Испытательного центра "Тест Качества" (ООО) № 160402/15 от 21.04.2015 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Возможны повторные приемы 3-4 раза в год. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: ресвератрол - 4.7, витамин А - 0,35, Е - 2,9. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Состав: экстракт хвоща полевого, экстракт крапивы двудомной, экстракт слоевища ламинарии, экстракт пустырника обыкновенного, экстракт плодов шиповника, экстракт спорыша, экстракт мяты обыкновенной, экстракт хмеля обыкновенного, экстракт грецкого ореха, ресвератрол, витамин А (ретинол), витамин Е (токоферола ацетат), МКЦ или лактоза, стеарат кальция. ",