RU.77.99.11.003.Е.009176.04.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.009176.04.11
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Апетинол" (капсулы массой 430 мг)
Наименование получателя
ООО "Ньюман Нутриентс АГ", 115563, г. Москва, ул. Белова Генерала, д. 19, корп. 4 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве БАД к пище - источника форсколина, дополнительного источника растворимых пищевых волокон для лиц, контролирующих массу тела. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день перед обедом и ужином, запивая стаканом (250 мл) воды. Продолжительность приема - не менее 1 месяца. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-068-75234508-09 с изм. №1
Типографский номер бланка
70416
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиенические требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005692.03.11 от 16.03.2011, экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-102/б-09 от 12.02.2009 г., протоколов испытаний ИЛЦ "БИОТЕСТ" МГ УПБ (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА 464 от 13.05.2008) №130441/09 от 21.04.2009 г., ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения г. Москвы (атт.аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА. 021.533 от 14.09.2006) №2/00000291 от 21.04.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день перед обедом и ужином, запивая стаканом (250 мл) воды. Продолжительность приема - не менее 1 месяца. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: форсколин - 1,4, растворимые пищевые волокна - 100. ,    Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 6,0  кадмий , 1,0  мышьяк , 0,5  ртуть , 0,1  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  S. aureus в 1,0 г , не допускается  B. cereus, КОЕ/г, не более , 200  дрожжи, КОЕ/г, не более , 100  плесени, КОЕ/г, не более , 100  Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты (сумма изомеров) , 0,1  гептахлор , не допускается  алдрин , не допускается  Состав: "Худия экстракт", пектин, "Экстракт колеуса форскалии", КМЦ или МКЦ. ,      , 100    ,