RU.77.99.11.003.Е.009136.10.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.009136.10.14
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ФИТОПРОСТАН" ("PHYTOPROSTAN") (таблетки массой 720 мг)
Наименование получателя
ООО "Апифарма", 115280, г. Москва, Ленинская Слобода, д. 9 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Ханкинтатукку Оу" ("Hankintatukku Oy"), Lehtolankatu 18, 03600 Karkkila (Финляндия)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов В6, Е, минеральных веществ (цинка, селена), источника лигнанов, содержащей бета-ситостерин, ликопин. Рекомендации по применению: взрослым по 1/2 таблетки в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
255212
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.043519.10.11 от 18.10.2011 г.; экспертные заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-8616/б-06 от 01.06.2006 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3824 от 01.09.2014 г.; протоколы испытаний НП ИЛ "ТЕСТ-ЭКСПРЕСС" №259/ТР от 29.08.2014 г., ИЛ ООО "БИОИН-НОВО" №1031 от 26.08.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1/2 таблетки в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: витамин В6, мг/табл. - 7,5; витамин Е, мг/табл. - 7; ликопин, мг/табл. - 1; селен, мкг/табл. - 25; цинк, мг/табл. - 7,5; лигнаны, мг/табл. - 20; бета-ситостерин, мг/табл. - 20 ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/ г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Состав: экстракт семян льна, экстракт золотарника, цинка аминокислотный хелат, бета-ситостерол, ликопин 5%, витамин Е 50%, витамин В6, экстракт кожуры винограда, биофлавоноиды цитрусовых, экстракт коры сосны, натрия селенит, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кремния диоксид (Е551), магния стеарат (Е470) ",