RU.77.99.11.003.Е.009015.09.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 131" ("Лин Ян Гань Мао Пянь") ("Ling Yang Gan Mao Pian") (таблетки массой 0,33 г)

Наименование получателя

ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская область, г.Раменское, ул.Дергаевская, д.26, оф.2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая группа компаний "Фармацевтическая фабрика "Ши И Тан", провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавонов, катехинов, глицирризиновой кислоты, содержащей тритерпеновые гликозиды. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки 2 раза в день во время еды, запивая теплой, кипяченой водой. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

323239

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5972 от 26.10.2010 г., протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000877 от 05.08.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ "СОЭКС" АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №3934 от 05.08.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки 2 раза в день во время еды, запивая теплой, кипяченой водой. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: флавоны - 2,0, катехины - 4,0, глицирризиновая кислота - 8,0, тритерпеновые гликозиды - 9,0. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "Плесени, КОЕ/г, не более ",100 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Состав: форсатия повислая, схизонепеты многонадрезная тонколистная, плактикодон крупноцветковый, лист лофатерума стройного, солодка уральская, масло мяты просточашечковой, тростниковый сахар. ",