RU.77.99.11.003.Е.009001.09.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Кальций Д3 Сандоз"® Остео" (шипучие таблетки массой 5 г)

Наименование получателя

"Сандоз д.д.", Веровшкова ул. 57, 1000 г. Любляна (Словения)

Наименование изготовителя

"FAMAR ORLEANS", 5 Avenue de Concyr, F-45071 ORLEANS CEDEX 2 (Франция)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция и витамина Д3.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 шипучей таблетке 1 раз в день, во время приема пищи, предварительно растворив в 1 стакане (200 мл) кипяченой воды комнатной температуры. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

323225

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006688.06.14 от 09.06.2014 г., экспертные заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №00269 от 19.05.2014 г., № 02006 от 24.07.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 шипучей таблетке 1 раз в день, во время приема пищи, предварительно растворив в 1 стакане (200 мл) кипяченой воды комнатной температуры. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: кальций - 570-630 мг/таб., витамин Д3 - 9,0-13,0 мкг/таб. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Состав: кальция лактоглюконат, кальция карбонат, холекальциферол, Е330, макрогол 6000,ароматизатор апельсиновый натуральный, Е414, Е420, Е320, масло колоплодника сладкого апельсина, Е220, Е951, Е500ii, Е470. ", ,