RU.77.99.11.003.Е.008865.09.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 411 (Сяо Чай Ху Тан Вань)"(пилюли массой 0,1791 г)

Наименование получателя

ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская область, г.Раменское, ул.Дергаевская, д.26, оф.2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Компания по производству лекарственных препаратов "Ваньси" ("Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd"), провинция Хенань, район (уезд) Сися, ул. Чжунцзин Далу, №168 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов (в том числе байкалина), глицирризиновой кислоты. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 5 пилюль 3 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-3 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

323086

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертных заключений ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" № 23-346/Б-10 от 29.10.2010 г., ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1406 от 24.03.2010 г.,протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000870 от 06.08.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ "СОЭКС" АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №3936 от 05.08.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 5 пилюль 3 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-3 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/пил., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 0,3, глицирризиновая кислота - 1,7, качественная реакция на байкалин - положительная. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "Плесени, КОЕ/г, не более ",100 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 ",200 стронций-90 ,100 "Состав: корень володушки китайской, плод зизифуса, корень кодонопсиса мелковолосистого, корень шлемника байкальского, корень платикодона, корень солодки голой, корневище сухого имбиря. ",