RU.77.99.11.003.Е.008864.09.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.008864.09.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 815 (Юй Пин Фэн Сань Вань) ("Yu Ping Feng San Pills") (пилюли массой 0,17 г)
Наименование получателя
ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская область, г.Раменское, ул.Дергаевская, д.26, оф.2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Ланьчжоуская фармацевтическая компания с ограниченной ответственностью "Тайбао", г. Ланьчжоу, район Цилихэцюй, ул. Цзяньхсилу, д. 58 (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений (танинов), содержащей эфирные масла и сапонины. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 6 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
323085
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №7713 от 13.09.2012 г., протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000873 от 05.08.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ "СОЭКС" АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №3941 от 05.08.2015 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 6 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/пил., не менее: эфирные масла - 0,23, полифенольные соединения в пересчете на танин - 2,5, сапонины - 4,3. ",   "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",100  "Плесени, КОЕ/г, не более ",100  "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "Состав: корень астрагала перепончатого, корневище атрактилодеса большеголового, корень сапожниковии растопыренной. ",