RU.77.99.11.003.Е.008706.10.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.008706.10.13
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Биойод 50" ("Biyod 50") (таблетки массой 300 мг ±5%)
Наименование получателя
ООО "Иннбиотех", 111672, г. Москва, ул. Суздальская, д. 42 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОАО "ЦНКБ", 109240, г. Москва, ул. Гончарная, д. 20 (адрес производства: 115054, г. Москва, ул. Зацепа, д. 21); ООО "Иннбиотех", 111672, г. Москва, ул. Суздальская, д. 42; упакована: ООО "БиоВид", 142700, Московская обл., Ленинский р-н, г. Видное, Промзона ОАО ВЗ ГИАП (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода в органической форме (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: детям от 3 до 14 лет - по 1 таблетке 1-2 раза в день во время еды; детям старше 14 лет и взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 20-30 дней , при необходимости курс приема можно пвторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, лицам с заболеваниями щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 18±10°С.
В соответствии с РУ
ТУ 9141-001-69752570-13
Типографский номер бланка
244187
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.035304.09.11 от 02.09.2011 г.; экспертные заключения ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-905/б-13 от 19.09.2013 г., №72/Э-732/б-11 от 14.07.2011 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 3 до 14 лет - по 1 таблетке 1-2 раза в день во время еды; детям старше 14 лет и взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 20-30 дней, при необходимости курс приема можно пвторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, лицам с заболеваниями щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 18±10°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мкг/табл.: йод ",50±10  "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,2 " "Микотоксины (мг/кг, не более): ",   "афлатоксин М1 ","0,0005 " "Антибиотики (мг/кг): ",   "левомицетин, тетрациклиновая группа, пенициллин, стрептомицин ","не допускаются " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Состав: белок йодированный молочный "Биойод", лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат (Е470) ",