RU.77.99.11.003.Е.008585.08.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Доппельгерц® Kinder ФлораНорм капли" (флаконы по 7,5 мл с крышкой-контейнером по 200 мг)

Наименование получателя

ООО "Квайссер Фарма", 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 69, корп. 74 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BioCare Copenhagen ApS", Ole Maaloes Vej 3 2200 Copenhagen (Дания)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий). Рекомендации по применению: детям от рождения до 2 лет по 5 капель (0,25 мл) в день, капать в рот. Продолжительность приема - 2-3 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, не доступном для детей месте при температуре не выше плюс 25°С. После вскрытия хранить в холодильнике не более 30 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

322803

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГБНУ "НИИ питания" № 72/Э-1124/б-15 от 23.07.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от рождения до 2 лет по 5 капель (0,25 мл) в день, капать в рот. Продолжительность приема - 2-3 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, не доступном для детей месте при температуре не выше плюс 25°С. После вскрытия хранить в холодильнике не более 30 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в 0,25 мл, не менее: L. rhamnosus - 1,25*10^8 КОЕ, L. reuteri - 1,25*10^8 КОЕ. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,05 " мышьяк ,"0,1 " ртуть ,"0,03 " железо ,"1,5 " медь ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор/алдрин ,"не допускается " "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 ","0,005 " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 см^3 ","не допускается " "S. aureus в 1,0 см^3 ","не допускается " "E. coli в 5,0 см^3 ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 см^3 ","не допускается " "Дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более ",50/50 "Показатели окислительной порчи: ", "перекисное число (ммоль активного кислорода/г, не более) ",4 "кислотное число (мг КОН/г, не более) ","0,6 " "Состав: L. rhamnosus , L. reuteri , подсолнечное масло, фруктоолигосахариды из сахарной свеклы. ",