RU.77.99.11.003.Е.008537.09.14
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.008537.09.14
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Антистрессовый комплекс" ( капсулы по 0,6 г)
Наименование получателя
ООО "Биотехнологические разработки" (ООО "БИТРА"), 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр.1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. №3 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника витаминов С, В1, В2, В6, РР, кальция Д-пантотената (витамин В5), фолиевой кислоты (витамин В9), биотина, минеральных веществ: цинка, кальция и магния. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-105-59613301-12 с изм. №1
Типографский номер бланка
254611
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007369.06.14 от 23.06.2014 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3284 от 08.08.2012 г., протокол испытаний Центра анализа качества продукции биотехнологии и БАД ООО "Битекс" № 305/612 от 03.06.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: витамин С - 30,0, В1 - 0,5, В2 - 0,65, В6 - 0,7, РР - 7,5, В5 - 1,8, В9 - 0,2, биотин - 0,05, кальций - 80,0, магний - 35,0, цинк - 4,0. ",
"Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 "
кадмий ,"1,0 "
мышьяк ,"3,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"E. coli в 1,0 г ","не допускается "
"Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются "
"Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100
"Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
Гептахлор/алдрин ,"не допускаются "
"Состав: магния цитрат, кальция карбонат, аскорбиновая кислота, ниацинамид, цинка оксид, кальция Д-пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, биотин. ",
"Вспомогательные вещества: кальция/магния стеарат. ",