RU.77.99.11.003.Е.008497.10.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Лактаза -энзим" ПИРККА (PIRKKA)" (таблетки массой 240 мг± 10%)

Наименование получателя

"Vitabalans Oy", Varastokatu 8, FI-13500 Hameenlinna, Finland (Финляндия)

Наименование изготовителя

"Vitabalans Oy", Varastokatu 8, FI-13500 Hameenlinna, Finland (Финляндия)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника лактазы(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет принимать по 1-2 таблетки в день перед или во время приема пищи, содержащей лактозу (молоко и молочные продукты). Продолжительность приема - 1 месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2,5 года. Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

243975

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4355 от 27.09.2013 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет принимать по 1-2 таблетки в день перед или во время приема пищи, содержащей лактозу (молоко и молочные продукты). Продолжительность приема - 1 месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2,5 года. Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: аминолитическая активность, Ед/г, не менее ",800 "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускается (,0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "живые клетки продуценты в 1 г ","не допускаются " "Состав: микрокристаллическая целлюлоза, порошок фермента лактазы на мальтодекстрине, кроскармеллоза Е486, магиня стеариат Е470b (антислеживающий агент) ",