RU.77.99.11.003.Е.008466.08.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Капсулы с цинком "Тяньши" (капсулы по 200,0 мг и 270,0 мг)

Наименование получателя

ООО "Тяньши", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 22 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Компания Развития Биотехнологий "Тяньши" ЛТД, 301700, г. Тяньцзинь, район развития и освоения Уцин, ул. Синьюань, д. 16 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника цинка (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: детям от 5 до 10 лет по 1-2 капсулы 2 раза в день; детям старше 10 лет и взрослым по 3-4 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

322680

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.007374.06.14 от 18.06.2014 г.; экспертные заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-5099/б-05 от 19.05.2005 г., НИИ питания РАМН №72/Э-229/б-10 от 11.02.2010 г., ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-952/б-12 от 04.10.2012 г., №72/Э-435/б-14 от 25.04.2014 г., ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-876/б-15 от 21.05.2015 г. (ПРИЛОЖЕНИЕ) протоколы испытаний ООО "ИЛ "ЭКСИМТЕСТ" №21-07/1921 от 27.07.2015 г., ИЛ ООО "БИОИН-НОВО" №584 от 27.07.2015 г., ГБУЗ города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" №2/00000829 от 31.07.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 5 до 10 лет по 1-2 капсулы 2 раза в день; детям старше 10 лет и взрослым по 3-4 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (мг/капс.): цинк ","0,74-1,0 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/ г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав капсул по 200,0 мг: цинка лактат, порошок яичного белка, глюкоза, тальк, стеарат магния, желатин ", "Состав капсул по 270,0 мг: цинка лактат, порошок яичного белка, глюкоза, желатин ",