RU.77.99.11.003.Е.008396.09.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.008396.09.14
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Фемисс Маг 300" (гранулы в пакетиках массой 4,0 г в коробках по 8 - 50 штук)
Наименование получателя
ООО "Изварино Фарма", 142750, г. Москва, д.Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр.1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG", Hauptstrasse 98, 82327 Tutzing, ФРГ, расфасовано и упаковано: ООО "Изварино Фарма", 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр.1 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для беременных женщин (ПРИЛОЖЕНИЕ)- дополнительного источника магния. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику в день, во время еды, растворив в 1 стакане (150 мл) воды. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-004-46454568-10 с Изм. №1
Типографский номер бланка
254467
Документы
Техническим регламентам: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006517.08.14 от 06.08.2014 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-485/б-10 от 17.06.2010 г., протокол испытаний Центра анализа качества продукции биотехнологии и БАД ООО "Битекс" № 207/435 от 28.04.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику в день, во время еды, растворив в 1 стакане (150 мл) воды. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/4г: магний - 300 ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100  "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Состав: магния цитрат, калция фосфат Е341, вкусо-ароматическая добавка - порошок апельсина на мальтодекстрине, лимонная кислота Е300, калия гидрокарбонат Е501, бета-каротин Е160а, ароматизатор апельсин, лимон, цикламат натрия Е952, сахарина натриевая соль Е954 ",