RU.77.99.11.003.Е.008393.09.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Фемисс Фер" (капсулы массой 500 мг)

Наименование получателя

ООО "Изварино Фарма", 142750, г. Москва, д. Изварино, Территория ВНЦМДЛ, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BIOFARMA SPA", I-33036 Mereto Di Tomba (UD) - Via Castellierre 2, Италия; упаковано ООО "Изварино Фарма", 142781, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для беременных женщин (ПРИЛОЖЕНИЕ)- дополнительного источника железа, аскорбиновой кислоты и витамина В12.Рекомендации по применению: беременным женщинам по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта, ТУ 9197-002-46454568-10 с изм. № 1, 2

Типографский номер бланка

254464

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006342.05.14 от 30.05.2014 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-418/б-10 от 03.06.2010 г., протокол испытаний Центра анализа качества продукции биотехнологии и БАД ООО "Битекс" № 207/438 от 28.04.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: беременным женщинам по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс. (±10%).: витамин С - 60, В12 - 0,375 мкг, железо - 20. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "E. coli в 1,0 г, не более ","не допускаются " "Состав: аскорбиновая кислота, цианокобаламин, железа пиросульфат, Е341, мальтодекстрин кукурузный, Е331, Е470, Е330, Е551, Е171. ",