RU.77.99.11.003.Е.008390.09.14
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.008390.09.14
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Фемисс Маг В6" (таблетки массой 752,6 мг(±10%))
Наименование получателя
ООО "Изварино Фарма", 142750, г. Москва, д. Изварино, Территория ВНЦМДЛ, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Изварино Фарма", 142750, г. Москва, д. Изварино, Территория ВНЦМДЛ, стр. 1 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для беременных женщин - дополнительного источника витамина В6, содержащей магний.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-001-46454568-10 с изм. №1, №2
Типографский номер бланка
254461
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006868.06.14 от 30.06.2014 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-466/б-10 от 10.06.2010 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-557/б-14 от 10.06.2014 г., протокол испытаний Центра анализа качества продукции биотехнологии и БАД ООО "Битекс" № 207/434 от 28.04.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/ таб. (±15%): магний - 48, витамин В6 - 5. ",
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 "
кадмий ,"1,0 "
мышьяк ,"3,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
гептахлор ,"не допускается "
алдрин ,"не допускается "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются "
"дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100
"E. coli в 1,0 г, не более ","не допускаются "
"Состав: магния лактат, МКЦ, шеллак, повидон, натрия крахмала гликолят, тальк, магния стеарат, пиридоксина гидрохлорид. ",