RU.77.99.11.003.Е.008292.08.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Vibovit® (Вибовит®) для беременных, мультивитаминные таблетки + Омега-3 капсулы" (таблетки массой 1030 мг, капсулы массой 648 мг)

Наименование получателя

ООО "Тева", 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Brunel Healthcare Manufacturing Limited", William Nadin Way, Swadlincote, Derbyshire, DE11 0BB (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника витаминов и минеральных веществ, полиненасыщенных жирных кислот семейства омега-3 (докозагексаеновой кислоты) для беременных женщин.Рекомендации по применению: беременным женщинам по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время еды. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

322506

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.008302.09.14 от 19.09.2014 г., экспертного заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-850/б-13 от 29.08.2013 г., №72/Э-516/б-14 от 29.05.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: беременным женщинам по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время еды. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таблетка: биотин - 50 мкг, витамин Е - 13,6, пантотеновая кислота - 6,0, витамин С - 80,0, фолиевая кислота - 400 мкг, витамин В6 - 1,4, В12 - 2,50 мкг, В2 - 1,4, никотинамид - 16,0, виатамин В1 - 1,1, Д3 - 10 мкг, йод - 150 мкг, железо - 14,0, селен - 17 мкг, цинк - 10, магний - 113, кальций - 120. ", "Биологически активные вещества, мг/капс.: ПНЖК омега-3 (докозагексаеновая кислота) - 200,0. ", "Содержание токсичных элементов, (таблетка, капсула), мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " "(таблетка), мг/кг, не более: ", мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "(капсула), мг/кг, не более: ", мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,3 " "Микробиологические показатели (таблетка, капсула): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Показатели окисилительной порчи (капсула): кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "Перекисное число (капсула),ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Пестициды (таблетки), мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор/ алдрин - не допускаются ", "Полихлорированные бифенилы (капсула), мг/кг, не более ","3,0 " "Пестициды, мг/кг (таблетка): ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) - не более 0,1 ", "ДДТ и его метаболиты - не более 0,1 ", "гептахлор/ алдрин - не допускаются ", "Диоксины (мг/кг, не более) (капсула) ","0,000002 " "Состав таблетки: биотин, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, фолиевая кислота, витамин В12, Е, В1, В6, В2, никотинамид, витамин Д3, калия йодид, железа фумарат, цинка оксид, селенит натрия, магния оксид, кальция карбонат, МКЦ, Е468, Е470, Е551, Е1202, Е553, Е464, Е171, Е172. ", "Состав капсулы: рыбий жир, желатин, Е422, вода. ", ,