RU.77.99.11.003.Е.008146.09.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.008146.09.14
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Биокомплекс "Нормофлорин-Д" (жидкость во флаконах по 20 мл, 50 мл, 100 мл)
Наименование получателя
ЗАО "Новое Время", 692880, Приморский край, г. Фокино, ул. Ленина, д. 22а (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "Новое Время", 692880, Приморский край, г. Фокино, ул. Ленина, д. 22а (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника пробиотических бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum К1, Bifidobacterium longum Я3) и лактобактерий (Lactobacillus casei C-1). Рекомендации по применению: детям с 6 до 12 месяцев по 5 мл (1 чайной ложке), детям с 1 года до 3 лет по 5-7 мл (1-1,5 чайной ложки), детям с 3 до 7 лет по 7-10 мл (1,5-2 чайных ложки), детям с 7 до 14 лет по 10-15 мл (0,5-1 столовой ложке), взрослым по 15-20 мл (1-1,5 столовых ложек) 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 14-30 дней. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, детям принимать под наблюдением врача-педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Срок годности - 40 суток от даты изготовления в невскрытой заводской упаковке. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше (4±2)°С. Во вскрытом состоянии хранить в плотно закрытом флаконе в холодильнике.
В соответствии с РУ
ТУ 9229-003-18840410-05 с Изменениями №№1-3
Типографский номер бланка
254215
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертные заключения ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-239/б-14 от 27.02.2014 г., №72/Э-908/б-14 от 21.08.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 6 до 12 месяцев по 5 мл (1 чайной ложке), детям с 1 года до 3 лет по 5-7 мл (1-1,5 чайной ложки), детям с 3 до 7 лет по 7-10 мл (1,5-2 чайных ложки), детям с 7 до 14 лет по 10-15 мл (0,5-1 столовой ложке), взрослым по 15-20 мл (1-1,5 столовых ложек) 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 14-30 дней. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, детям принимать под наблюдением врача-педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Срок годности - 40 суток от даты изготовления в невскрытой заводской упаковке. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше (4±2)°С. Во вскрытом состоянии хранить в плотно закрытом флаконе в холодильнике.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Общее количество пробиотических микроорганизмов - не менее 1200000000 КОЕ/мл, в том числе: Bifidobacterium bifidum К1 (ВКПМ АС-1579) - не менее 100000000 КОЕ/мл; Bifidobacterium longum Я3 (ВКПМ АС-1252) - не менее 100000000 КОЕ/мл; Lactobacillus casei C-1 (ВКПМ В-3960) - не менее 1000000000 КОЕ/мл ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ",   "БГКП (колиформы) в 10,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 10,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",10  "Состав: пробиотические бифидобактерии Bifidobacterium bifidum К1 (ВКПМ АС-1579), Bifidobacterium longum Я3 (ВКПМ АС-1252) и лактобактерии Lactobacillus casei C-1 (ВКПМ В-3960) ",