RU.77.99.11.003.Е.008101.08.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.008101.08.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "БИОБИ 4" ("BIOBI 4") (капсулы массой 400 мг)
Наименование получателя
ООО "Булгаримпорт", 125009, г. Москва, Страстной бульвар, д. 4/3, стр. 3 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"ЛБ ЛАКТ БАС" ЕООД, г. Пловдив, бул. Свобода, дом 40 (адрес производства: г. Пловдив, бул. Васил Априлов, 154) (Болгария)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- источника молочнокислых микроорганизмов (болгарской палочки и термофильного стрептококка). Рекомендации по применению: детям старше 3 лет - по 1 капсуле в день, детям старше 7 лет - 2 капсулы в день, детям старше 12 лет и взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Детям до 4 лет содержимое капсулы высыпать и растворить в небольшом количестве воды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходмости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С в невскрытой упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, детям до 12 лет принимать под наблюдением врача-педиатра.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
322315
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006533.05.15 от 21.05.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ "НИИ питания" № 72/Э-491/б-15 от 05.03.2015 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 3 лет - по 1 капсуле в день, детям старше 7 лет - 2 капсулы в день, детям старше 12 лет и взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Детям до 4 лет содержимое капсулы высыпать и растворить в небольшом количестве воды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходмости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С в невскрытой упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, детям до 12 лет принимать под наблюдением врача-педиатра.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества не менее: лактобактерии - 2*10^9 КОЕ/капс, Lactobacillus delbreueckii ssp. bulgaricus - 1*10^9 КОЕ/капс, Streptococcus salivarius ssp. thermophilus - 1х10^9 КОЕ/капс ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: ",   "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускается " "S.aureus в 1,0 г ","не допускается " "дрожжи/плесени КОЕ/г, не более ",100/100  "мокроорганизмы-пробиотики, не менее ",1*10^8  "Состав: лиофилизированная культура Lactobacillus delbreueckii ssp. bulgaricus НБПМКК №№ 8481 (8356), Streptococcus salivarius ssp. thermophilus НБПМКК № 8357, лактоза, казеин, молочный альбумин, молочныйлипиды, Е464, Е171, ",