RU.77.99.11.003.Е.008100.08.15
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.008100.08.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Лакзенова" ("Lakzenova") (флаконы с колпачком-дозатором по 15 мл)
Наименование получателя
ООО "Арттехнолоджи", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Farmaceutici Procemsa S.p.а.", Via Vernea, 129-10042 Nichelino (TO) (Италия)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей стероидные сапонины, эфирные масла, розмариновую кислоту.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 флакону (15 мл) в день во время еды. При вскрытии флакона содержимое колпачка (порошок) растворяется в жидкости. Допускается образование осадка. Перед использованием флакон тщательно встряхнуть. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 4°С до 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
322314
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000330.01.14 от 29.01.2014 г, экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1440 от 04.04.2013 г., № 10-2ФЦ/2802 от 16.07.2015 г., письмо ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/347 от 29.01.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 флакону (15 мл) в день во время еды. При вскрытии флакона содержимое колпачка (порошок) растворяется в жидкости. Допускается образование осадка. Перед использованием флакон тщательно встряхнуть. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 4°С до 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/флакон: стероидные сапонины - 26,0, розмариновая кислота - 0,15, эфирные масла - 1,0. ",
"Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","0,5 "
кадмий ,"0,03 "
мышьяк ,"0,05 "
ртуть ,"0,01 "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000
"БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются "
"Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются "
"Дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",50/50
"B. cereus, КОЕ/г, не более ",200
"Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
"Гептахлор, алдрин ","не допускаются "
"Состав в колпачке: экстракт пажитника сенного, маннитол, двуокись кремния, силикагель. ",
"Состав раствора во флаконе: порошок лиофилизированного маточного молочка, экстракт фенхеля обыкновенного, экстракт ромашки аптечной, экстракт мелиссы лекарственной, экстракт листьев и соцветий козлятника лекарственного, калия сорбат, фруктоза, лимонная кислота, вода деминерализованная. ",