RU.77.99.11.003.Е.008042.07.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Миразенова" ("Mirazenova") (флаконы с колпачком-дозатором по 15 мл)

Наименование получателя

ООО "Арттехнолоджи", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Farmaceutici Procemsa S.p.а.", Via Vernea, 129-10042 Nichelino (TO) (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника железа.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 флакону (15 мл) в день во время еды. При вскрытии флакона содержимое колпачка (порошок) растворяется в жидкости. Допускается образование осадка. Перед использованием флакон тщательно встряхнуть. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 4°С до 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

322255

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000331.01.14 от 29.01.2014 г, экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1454 от 04.04.2013 г., № 10-2ФЦ/2805 от 16.07.2015 г., письмо ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/347 от 29.01.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 флакону (15 мл) в день во время еды. При вскрытии флакона содержимое колпачка (порошок) растворяется в жидкости. Допускается образование осадка. Перед использованием флакон тщательно встряхнуть. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 4°С до 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/флакон: железо - 14,0, фенилаланин - 300,0. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,01 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",50/50 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Состав в колпачке: экстракт витекса священного, экстракт гриффонии, двуокись кремния, силикагель. ", "Состав раствора во флаконе: экстракт зверобоя продырявленного, экстракт дудника китайского, экстракт клевера лугового, L-фенилаланин, железа глюконат, калия сорбат, фруктоза, лимонная кислота, вода деминерализованная. ",