RU.77.99.11.003.Е.007920.10.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.007920.10.13
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Витамин D3 "Профессор" без сахара" (таблетки массой 120 мг)
Наименование получателя
ООО "Университетская Аптека", 197229, г. Санкт-Петербург, пос. Лахта, Лахтинский пр., д. 85, литер "В", пом. №42-Н (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Galena Pharma Oy", Sammonkatu 10, 70500 Kuopio, Финляндия для "University Pharmacy" ("Yliopiston Apteekki"), P.O. Box 17, Valimotie 7, 00381 Helsinki (Финляндия)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторять 3-4 раза в год. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
243391
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3921 от 04.09.2013 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторять 3-4 раза в год. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мкг/таб. витамин Д3 - 10,0. ",   "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты (сумма изомеров) ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Состав: субстанция витамина Д3 (Е307, кристаллический холекальциферол, модифицированный крахмал, Е301, сахароза, Е551), Е460, кукурузный крахмал, Е470.. ",