RU.77.99.11.003.Е.007775.08.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Биокомплекс "Нормофлорин-Б1" (жидкость во флаконах по 20 мл (с капельницей), 50 мл, 100 мл)

Наименование получателя

ЗАО "Новое Время", 692880, Приморский край, г. Фокино, ул. Ленина, д. 22а (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "Новое Время", 692880, Приморский край, г. Фокино, ул. Ленина, д. 22а (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum К1) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: детям с рождения до 6 месяцев по 20-30 капель, детям с 6 до 12 месяцев по 5 мл (1 чайной ложке), детям с 1 года до 3 лет по 5-7 мл (1-1,5 чайной ложки), детям с 3 до 7 лет по 7-10 мл (1,5-2 чайных ложки), детям с 7 до 14 лет по 10-15 мл (0,5-1 столовой ложке), взрослым по 15-20 мл (1-1,5 столовых ложек) 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 14-30 дней. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, детям принимать под наблюдением врача-педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Срок годности - 40 суток от даты изготовления в невскрытой заводской упаковке. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше (4±2)°С. Во вскрытом состоянии хранить в плотно закрытом флаконе в холодильнике.

В соответствии с РУ

ТУ 9229-001-18840410-05 с Изменениями №№1-3

Типографский номер бланка

253835

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертные заключения ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-315/б-14 от 20.03.2014 г., №72/Э-910/б-14 от 21.08.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с рождения до 6 месяцев по 20-30 капель, детям с 6 до 12 месяцев по 5 мл (1 чайной ложке), детям с 1 года до 3 лет по 5-7 мл (1-1,5 чайной ложки), детям с 3 до 7 лет по 7-10 мл (1,5-2 чайных ложки), детям с 7 до 14 лет по 10-15 мл (0,5-1 столовой ложке), взрослым по 15-20 мл (1-1,5 столовых ложек) 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 14-30 дней. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, детям принимать под наблюдением врача-педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Срок годности - 40 суток от даты изготовления в невскрытой заводской упаковке. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше (4±2)°С. Во вскрытом состоянии хранить в плотно закрытом флаконе в холодильнике.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Общее количество пробиотических микроорганизмов - не менее 10000000000 КОЕ/мл, в том числе: Bifidobacterium bifidum К1 (ВКПМ АС-1579) - не менее 10000000000 КОЕ/мл ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 10,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 10,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",10 "Состав: пробиотические бифидобактерии Bifidobacterium bifidum К1 (ВКПМ АС-1579) ",