RU.77.99.11.003.Е.007715.09.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "РОТАДОН" (саше-пакеты по 4 г)

Наименование получателя

ООО "ТРОКАС ФАРМА", 141402, Московская обл., городской округ Химки, ул. Спартаковская, д. 5, корп. 7, оф. 8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"КЕНДИ ЛТД", 2227 Божуриште, Гурмазовское шоссе, 8 /"KENDY LTD", 8 Gurmazovsko shose, 2227 Bozhurishte, Болгария для "ROTAPHARM LIMITED", 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника глюкозамина (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше-пакетику (4 г) 1 раз в день за 20 минут до еды, предварительно растворив в 150 - 300 мл жидкости, выпить сразу после приготовления. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторять в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия, склонность к расстройствам функции кишечника. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

243182

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3930 от 04.09.2013 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше-пакетику (4 г) 1 раз в день за 20 минут до еды, предварительно растворив в 150 - 300 мл жидкости, выпить сразу после приготовления. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторять в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия, склонность к расстройствам функции кишечника. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, г/саше, не более : глюкозамин - 1,500 ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: калия глюкозамина сульфат, сорбитол, кислота лимонная безводная, аспартам, макрогол 6000. ",