RU.77.99.11.003.Е.007537.09.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Экофемин® Флораваг" ("Ecofemin® Floravag") (капсулы массой 0,33 г)

Наименование получателя

ООО "Экобион", 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Весале Фарма СА НВ" ("Vesale Pharma SA NV"), Рю Луис Аллаэрт 9, В-5310 Новиль на Меагне (Эгезе) (Rue Louis Allaert 9, B-5310 Noville-sur-Mehaigne (Eghezee)) (Бельгия)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день в течение 10-15 дней, затем при необходимости по 1 капсуле в день 5-10 дней. При необходимости прием можно повторить, перед повторным приемом рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Беременным женщинам, а также лицам с врожденным иммунодефицитом применять после консультации с врачом. Срок годности - 24 месяца в невскрытой заводской упаковке. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

243001

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-686/б-13 от 18.07.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день в течение 10-15 дней, затем при необходимости по 1 капсуле в день 5-10 дней. При необходимости прием можно повторить, перед повторным приемом рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Беременным женщинам, а также лицам с врожденным иммунодефицитом применять после консультации с врачом. Срок годности - 24 месяца в невскрытой заводской упаковке. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: содержит микроорганизмы (лактобактерии) L.acidophilus - LMG 8151, L.crispatus - LMG 9479, L.brevis - LMG 27275 в количестве не менее 500000000 КОЕ/капс. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",50 "плесени (КОЕ/г, не более) ",50 "Состав: молочнокислые микроорганизмы (Lactobacillus acidophilus (штамм LMG 8151), Lactobacillus crispatus (штамм LMG 9479), Lactobacillus brevis (штамм LMG 27275)) ", "Вспомогательные компоненты: мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, магния стеарат, аскорбиновая кислота, желтый оксид железа ",