RU.77.99.11.003.Е.007477.08.13
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.007477.08.13
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "РЕГЛЮФОРТ®" (таблетки массой 300 мг, капсулы массой 355 мг и 396 мг).
Наименование получателя
ЗАО "Эксесс Байосаинс", 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, д. 1, оф. 314 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "ХБО при РАН "Фирма ВИТА", 192148, г. Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, лит. А и ЗАО "Фармпроект", 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, А/я 135 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника альфа-липоевой кислоты, N-ацетил L-карнитина, содержащей креатин(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле или 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9357-026-80557685-13
Типографский номер бланка
242939
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011.
Протоколы исследований
экспертное заключение ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-652/б-13 от 11.07.2013 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле или 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные компоненты, мг (±15%)/капс./таб.: L-карнитин - 71,2/42,0, альфа-липоевая кислота - 66,0 /28,4, креатин - 87,6/43,8. ",
"Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0; кадмий - 1,0; мышьяк - 3,0; ртуть - 1,0 ",
"Пестициды: ГХЦГ (сумма изомеров) мг/кг, не более ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты мг/кг, не более ","0,1 "
"Гептахлор, мг/кг, не более ","не допускается (<0,002) "
"Алдрин, мг/кг, не более ","не допускается (<0,002) "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000
"БГКП в 0,1 г; E.coli в 1,0 г ","не допускаются "
"Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются "
"Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100
"Состав: N-ацетил -L-карнитин гидрохлорид, альфа-липоевая кислота, креатин моногидрат, МКЦ, стеарат магния (капсулы массой 396 мг), лактоза моногидрат. ",