RU.77.99.11.003.Е.007435.03.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Менопауза День-Ночь (дневная формула)" (таблетки массой 700 мг для реализации населению, в упаковке "in bulk" - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ЗАО "Фармамед",109088, г. Москва, ул. 2-я Машиностроения, д.12 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

West Coast Laboratories, Inc., 116E. Alondra Blvd. Gardena, CA 90248 (США)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника панаксозидов, кофеина и катехинов для женщин в период пре- и менопаузы, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке утром во время еды. Продолжительность приема -1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: артериальная гипертензия II - III ст., выраженный атеросклероз, индивидуальная непереносимость компонентов. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Срок годности - 3 года. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

54639

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-5932/б-05 от 28.07.2005г., №72/Э-84/б-08 от 14.02.2008 г., протоколы испытаний ИЦ ВИЛАР (атт.акр. №РОСС.RU.0001.21ФМ42 от 11.09.06) №32 от 10.11.09 г., ФГУЗ ФЦиГ Роспотребнадзора №2492 от 30.11.2009 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке утром во время еды. Продолжительность приема -1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: артериальная гипертензия II - III ст., выраженный атеросклероз, индивидуальная непереносимость компонентов. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Срок годности - 3 года. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: Кофеин, мг/таб., не менее - 33,0; Сумма катехинов (галловая кислота, эпигаллокатехин, эпикатехин, эпигаллокатехин галлат, галлокатехин галлат, эпикатехин галлат), мг/табл., не менее - 39,0; Панаксозиды по Rb, мг/таб., не менее - 0,5 , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 5,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 3,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор; алдрин , не допускаются Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E. coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 100 Состав: экстракт листьев зеленого чая, корень женьшеня настоящего, корень клопогона кистевидного. , ,